03
CONTROLLI DI QUALITÀ
O QUALITÀ DEI CONTROLLI?
Controllo, per IML, significa assumersi l’impegno di ammettere alla vendita solo componenti perfetti, nel pieno rispetto del luogo comune che recita “preciso come uno svizzero”.
Significa assumersi i costi che questo impegno comporta, che IML persegue ed orgogliosamente mantiene, nel pieno rispetto della propria etica, della salute dei pazienti e della professionalità del chirurgo.
IL PROCESSO DI CONTROLLO QUALITÀ IML
|
|
Solo le migliori materie prime, solo la migliore e più
avanzata tecnologia, solo i migliori professionisti. Questi sono i segreti di
IML, che si concretizzano in prodotti di eccellenza, garantiti esenti da
difetti di fabbrica.
• Operatori super-specializzati, capaci di instaurare un
rapporto uomo-macchina in grado di ottimizzare le funzioni degli strumenti per
ottenerne le massime prestazioni
• Titanio per uso medicale proveniente esclusivamente
dagli U.S.A., grado 4 per gli impianti e grado 5 per le parti protesiche, garantito
esente da difetti di fabbricazione, mercurio e radioattività
I biologi del team Ricerca e Sviluppo IML, in collaborazione con prestigiosi laboratori chimici specializzati in implantologia, hanno messo a punto la formulazione del trattamento superficiale ottimale per i propri impianti, il trattamento SL. Il controllo dei risultati è stato affidato al Politecnico di Torino ed all’Università di Torino, che pure ne seguono il monitoraggio periodico sui lotti di produzione.
TRATTAMENTO SL
Il trattamento SL è tecnicamente comparabile ai migliori SLA® maggiormente documentati in letteratura. Infatti, questo tipo di trattamento si è rivelato idoneo a qualsiasi tipologia ossea, grazie alla sua capacità di aumentare la stabilità primaria anche in presenza di siti atrofici o condizioni di tessuto biologico compromesso.
Anche il processo di decontaminazione degli impianti IML
è stato sviluppato in collaborazione con i team Ricerca e Sviluppo del
Politecnico di Torino e con l’Università di Torino.
Il
processo si compie in due fasi, la seconda delle quali prevede il passaggio
degli impianti in un reattore al plasma.
Fase 1
• Obiettivo: rimozione scorie inorganiche, quali residui
di lavorazione meccanica e di trattamenti superficiali come carbonio e allumina,
universalmente considerati possibili cause della mancata osteointegrazione
degli impianti
• Procedura: trattamento con soluzioni liquide
Fase 2
• Obiettivo: rimozione contaminazioni organiche, quali
agenti pro-infiammatori
CERTIFICAZIONI
Per IML il mantenimento della Qualità è il
principio-guida che si concretizza nel Protocollo di Produzione IML, uno
strumento in evoluzione costante che viene applicato per la produzione
quotidiana di ogni componente.
Copie
di certificati sono disponibili su richiesta.
Approvazione FDA 510 (k)
La gestione della qualità di IML SA per la progettazione, produzione e commercializzazione di impianti dentali, strumentazione e relativi accessori è conforme alle direttive e ai regolamenti in vigore.
CE (classe I) e CE 0425 (classe Ilb e classe IIa)
UNI-EN ISO 9001:2015
UNI CEI EN ISO 13485:2012
Il processo di confezionamento in Immediateload viene effettuato nel rispetto degli standard previsti dalla direttiva CE 93/42 che garantiscono i termini di validità della sterilizzazione. Tutti i nostri impianti sono sterilizzati a raggi beta e confezionati in un’ampolla contenuta a sua volta in un flacone chiuso con un tappo dotato di sigillo di sicurezza. Il tutto viene confezionato in una scatola in cartoncino riportante l’etichetta removibile. Quest’ultima, presente anche sul flacone, riporta i dati identificativi dell’impianto, da applicare sul passaporto implantare e nella cartella del paziente.
Il contenitore grigio in ABS dell’impianto ed il contenitore rosso in ABS della vite tappo sono accuratamente lavati e asciugati. Gli impianti dentali sono posizionati tra due distanziatori in titanio.
| Laboratorio | clinica | distributore |
|
Dichiaro di avere preso visione della Privacy Policy e di averla integralmente compresa ed accettata. |
INVIA
|
