IML SA Swiss Dental Implants

Jakość

KONTROLA JAKOŚCI

CZY JAKOŚĆ KONTROLI?

Jakość nigdy nie jest kwestią przypadku. Zawsze wynika z rozumowego wysiłku.

Dla IML kontrola oznacza decyzję, aby sprzedawać tylko idealnie wykonane elementy, zgodnie z powiedzeniem „precyzyjne jak szwajcarski zegarek".

To oznacza wzięcie na siebie związanych z tym kosztów, co firma IML robi z dumą, z pełnym poszanowaniem zasad etyki, zdrowia pacjentów i profesjonalizmu lekarzy chirurgów.

LUDZIE, MATERIAŁY

I URZĄDZENIA

Tylko najlepsze surowce, tylko najbardziej zaawansowane technologie, tylko najlepsi specjaliści.

Oto, co wyróżnia firmę IML. Efektem są doskonałe produkty, z gwarancją braku wad produkcyjnych.

• Wysoce wyspecjalizowani pracownicy, którzy potrafią opracować relację między człowiekiem a urządzeniem, zdolną zoptymalizować cechy tych narzędzi, tak aby uzyskać optymalne efekty.

• Najwyższej klasy tytan do użytku medycznego, o czystości technicznej grade 4 do implantów i grade 5 do uzupełnień protetycznych. Tytan IML jest sprowadzany wyłącznie ze Stanów Zjednoczonych. Ma gwarancję braku wad produkcyjnych, rtęci i radioaktywności.

• Produkcja mechaniczna z wykorzystaniem najnowszej generacji urządzeń o głowicach suwakowych.

POWIERZCHNIA SL

Zespół ds. badań i rozwoju firmy IML we współpracy z prestiżowymi pracowniami chemicznymi, które specjalizują się w implantologii, opracował optymalną metodę obróbki powierzchni implantów: metodę SL. Monitorowanie jej skuteczności powierzono Politechnice w Turynie i Uniwersytetowi w Turynie, które przeprowadzają również okresowe monitorowanie partii produkcyjnych.

Obróbka metodą IML SL jest pod względem technicznym porównywalna do najlepszej obróbki SLA®, najszerzej udokumentowanej w piśmiennictwie. Powstała w ten sposób powierzchnia ma strukturę odpowiednią dla przyczepiania się osteoblastów oraz sprzyja dobrej integracji implantu z tkanką kostną. Ten rodzaj obróbki jest korzystny dla każdego rodzaju kości, ponieważ pozwala on na zwiększenie stabilizacji pierwotnej nawet w przypadku występowania zaniku tkanek lub ich pogorszonych właściwości biologicznych.

DEKONTAMINACJA

Nawet proces dekontaminacji, któremu poddawane są implanty IML, został opracowany we współpracy z zespołem zajmującym się badaniami i rozwojem na Politechnice w Turynie oraz Zakładem Chirurgii w Katedrze Stomatologii na Uniwersytecie w Turynie. Jest to proces dwuetapowy, a w drugiej fazie implanty są wprowadzane do reaktora plazmowego.

Faza 1

• Cel: usunięcie zanieczyszczeń nieorganicznych, które zazwyczaj powstają na skutek obróbki maszynowej i obróbki powierzchniowej, takich jak węgiel i glin. Zanieczyszczenia te są powszechnie uważane za jedną z możliwych przyczyn niepowodzenia osteointegracji implantów.

• Postępowanie: stosowanie preparatów w płynie.

Faza 2

• Cel: usunięcie zanieczyszczeń organicznych, w tym związków prowadzących do reakcji zapalnych.

• Postępowanie: poddanie działaniu gazowych środków czyszczących, aplikowanych w procesie elektro-chemicznym, przeprowadzanym w reaktorze plazmowym.

CERTYFIKATY

Zachowanie jakości to dla firmy IML wiodąca zasada w jej całym istnieniu, na której opierają się całe protokoły produkcji IML. Jest to nieustannie rozwijane narzędzie, stosowane na co dzień, w produkcji każdego elementu.

Kopie certyfikatów są dostępne na życzenie.

Produkty firmy IML SA to certyfikowane produkty medyczne:

Zatwierdzone przez FDA 510 (k)

Proces kontroli jakości, obowiązujący w firmie IML SA podczas projektowania, wytwarzania i sprzedaży implantów stomatologicznych, narzędzi i przeznaczonych do nich akcesoriów jest zgodny z obowiązującymi dyrektywami i regulacjami.

EC (klasa I) i EC 0425 (klasa IIb i IIa)

Wyprodukowane zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz późniejszymi modyfikacjami, poprawkami i suplementami.

UNI-EN ISO 9001:2015

UNI CEI EN ISO 13485:2012

OPAKOWANIA

Proces pakowania w firmie IML przebiega zgodnie ze standardami określanymi przez dyrektywę EC 93/42, która gwarantuje zgodną z przepisami sterylizację produktów. Implanty IML są sterylizowane promieniowaniem beta.

Implanty są pakowane w fiolki, które z kolei umieszczane są w plastikowych pojemnikach, zamykanych szczelnymi korkami. Plastikowy pojemnik umieszczony jest w kartonowym opakowaniu, na którym znajduje się odklejana etykieta, zawierająca szczegółowe dane dotyczące implantu.

W kartonowym opakowaniu znajdują się dwie kolejne etykiety do przyklejenia w paszporcie implantu i w dokumentacji medycznej pacjenta.

Fiolka z metakrylanu i zatyczka z polietylenu (PE) są starannie myte i suszone.

Przezroczysty pojemnik z poli(tereftalanu etylenu) (PET) zamknięty jest zatyczką z polipropylenu (PP)

z zabezpieczającą plombą.

Tekturowe pudełko (3,5 x 6,2 x 3,5 cm) należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej

Laboratorium Dentystyczne

klinika stomatologiczne

inne

Przeczytałem/Przeczytałam, zrozumiałem/zrozumiałam i akceptuję warunki polityki dotyczącej prywatności

WYŚLIJ

ROZWIĄZANIA	ZAJRZYJ DO
SYSTEMÓW IMPLANTOLOGICZNYCH \|	PREZENTACJA PRODUKTÓW \|	FIRMA


	MENU

IML SA Swiss Dental Implants - jakość